葡萄酒如何分类？

张博士曾任默沙东大中华区早期投资董事总经理，负责默沙东在大中华区技术转让、并购及对外研发合作、和风险投资。

在其他受试者中，有5例患者达到SD（包括2例脂肪肉瘤患者），而且安全性、耐受性良好。公司拥有自主研发的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台。

APG-115是高效的MDM2-P53抑制剂，在中国的I期实体瘤临床研究中脂肪肉瘤方面的数据令人印象深刻，研究入组的14例患者中，包括8例脂肪肉瘤患者。作为日益活跃在国际学术舞台的中国声音，亚盛医药此次公布的其中两项研究是关于MDM2-P53抑制剂APG-115分别在中国、美国的临床进展，另外一项研究是关于新靶点IAP抑制剂APG-1387作为单药治疗、联合单抗药物治疗晚期实体肿瘤的I期研究。其中1例脂肪肉瘤患者经过4个周期治疗后达到了停药后持续的PR。公司正在全球范围内开发APG-1387，目前已在中国和澳大利亚完成针对实体瘤的临床I期剂量爬坡试验，正在美国开展与帕博利珠单抗联合治疗的I期临床试验。新型 IAP 抑制剂 APG-1387 作为单药或联合帕博丽珠单抗治疗晚期实体肿瘤的I期研究截至2019年4月19日，共24例受试者接受APG-1387单药治疗，5例受试者接受APG-1387联合Pembrolizumab治疗。

APG-1387单药治疗组，10例mPC（晚期转移胰腺癌）患者中3例达到SD（疾病稳定），其中1例45mg剂量组的受试者经过了 9个周期的治疗，证实SD (+6%)。关于 APG-115APG-115是亚盛医药在研的一种口服生物可利用的、高选择性的小分子MDM2-p53抑制剂。2型糖尿病是最常见的糖尿病类型，患者由于对胰岛素产生抵抗而导致血糖水平升高。

根据国际糖尿病联盟（IDF）的统计，在2017年，大约有4.25亿糖尿病成人患者，到2045年，这一数字预计会增长到6.29亿。其中达格列净是一款特异性钠葡萄糖共转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，它通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，将更多葡萄糖从尿液中排出。阿斯利康2型糖尿病三联复方疗法获得FDA批准 2019-05-05 08:49 · angus 阿斯利康宣布美国FDA批准该公司开发的Qternmet XR缓释片上市，用于和饮食与锻炼结合，改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。这一批准是基于两项3期临床试验的结果，它们评估了在接受二甲双胍背景治疗的情况下，加入达格列净和沙格列汀组合的疗效。

二甲双胍长期以来是治疗2型糖尿病的首选药物。沙格列汀是一款二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，它通过刺激肠促胰岛素（incretin）的分泌来抑制胰高血糖素的分泌，从而达到降低血糖水平的效果。

参考资料：[1] Fact and Figures, Retrieved May 3, 2019, [2] Qternmet XR approved in the US for the treatment of type-2 diabetes. Retrieved May 3, 2019,其中达格列净是一款特异性钠葡萄糖共转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，它通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，将更多葡萄糖从尿液中排出。Qternmet XR是由达格列净（dapagliflozin），沙格列汀（saxagliptin），和二甲双胍构成的口服三联复方疗法。二甲双胍长期以来是治疗2型糖尿病的首选药物。

根据国际糖尿病联盟（IDF）的统计，在2017年，大约有4.25亿糖尿病成人患者，到2045年，这一数字预计会增长到6.29亿。阿斯利康宣布美国FDA批准该公司开发的Qternmet XR缓释片上市，用于和饮食与锻炼结合，改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。这一批准是基于两项3期临床试验的结果，它们评估了在接受二甲双胍背景治疗的情况下，加入达格列净和沙格列汀组合的疗效。糖尿病同时是导致肾功能衰竭的首要原因。

参考资料：[1] Fact and Figures, Retrieved May 3, 2019, [2] Qternmet XR approved in the US for the treatment of type-2 diabetes. Retrieved May 3, 2019,。2型糖尿病是最常见的糖尿病类型，患者由于对胰岛素产生抵抗而导致血糖水平升高。

我们预祝这款新药能够早日上市，为2型糖尿病患者带来更多便捷的治疗选择。在这两项临床试验中，5 mg达格列净/5 mg沙格列汀或者10 mg达格列净/5 mg沙格列汀的组合疗法，均能够统计显著降低患者糖化血红蛋白（HbA1c）水平，并且提高达到HbA1c治疗目标水平的患者人数。

阿斯利康2型糖尿病三联复方疗法获得FDA批准 2019-05-05 08:49 · angus 阿斯利康宣布美国FDA批准该公司开发的Qternmet XR缓释片上市，用于和饮食与锻炼结合，改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。糖尿病患者发生心脏病和中风的风险会提高2-3倍。Qternmet XR是由三种已经获得批准的药物组成的每日一次复方药片。沙格列汀是一款二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，它通过刺激肠促胰岛素（incretin）的分泌来抑制胰高血糖素的分泌，从而达到降低血糖水平的效果GlobalData公司撤回了上周发布的榜单，并且公布了新的全球20大药企名单，更正了其中的一些数据错误。全球20大药企排名（更新版） 2019-05-05 08:43 · angus GlobalData公司撤回了上周发布的榜单，并且公布了新的全球20大药企名单，更正了其中的一些数据错误。

在新的榜单上，强生公司位列头名，其它公司排名请见下图新基公司计划在2020年为这款CAR-T疗法递交监管申请。

而这款CAR-T疗法只是众多靶向BCMA的在研疗法之一。GSK公司预计在今年年底前获得支持监管申请的关键性数据。

其中包括南京传奇，该公司与杨森（Janssen）公司合作开发的LCARB-38M疗法已经进入2期临床阶段。它本身表达的T细胞受体并不能直接与肿瘤细胞表面的抗原结合，而是能够与抗体的Fc蛋白域结合。

在抗体偶联药物方面，葛兰素史克（GSK）公司的GSK-2857916在多项临床试验中治疗不同类型的MM患者。除了与bluebird bio的合作以外，新基收购的Juno Therapeutics公司也有多款靶向BCMA的在研疗法处于临床开发阶段。BCMA是一种跨膜糖蛋白，它属于肿瘤坏死因子（TNF）受体超家族，又被称为TNFRSF17或CD269。根据唐钧博士的统计，有超过10款靶向BCMA的CAR-T疗法处于临床开发阶段。

（详细疗法信息见下面的表格）在CAR-T疗法方面，新基和bluebird bio联合开发的bb2121已经进入3期临床阶段，有望成为首款获批的靶向BCMA的CAR-T细胞疗法。Seattle Genetics公司开发SEA-BCMA是一款创新BCMA抗体，它使用该公司独有的糖工程抗体（Sugar Engineered Antibody）技术，增强了抗体依赖性细胞毒性。

在去年ASH年会上首次公布的临床数据表明，AMG-420在治疗R/R MM患者时，最佳剂量可达到70%的ORR。▲唐钧博士（图片来源： Cancer Research Institute）根据公开信息，唐钧博士发现，目前有38款靶向BCMA的在研疗法处于临床开发阶段。

▲靶向BCMA的临床期在研疗法（数据来源：参考资料[1]，药明康德制图）靶向BCMA的双特异性抗体都属于双特异性T细胞接合器，它们一端与BCMA抗原结合，另一端与T细胞表面的CD3 T细胞受体结合，从而将T细胞募集到肿瘤细胞周围杀伤肿瘤细胞。试验结果表明，bb2121在治疗已经接受过多次前期治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者时表现出85%的总缓解率（ORR）。

当它与肿瘤特异性抗体同时注入患者体内后，可以在抗体的介导下攻击肿瘤。在去年美国血液学会（ASH）年会上发表的1期临床结果表明， LCARB-38能够达到88%的ORR。由于有些临床试验在其它国家开展，并没有在clinicaltrials.gov上注册，因此目前实际上开展的临床试验数目还要多于62项。因此，这一靶点已经成为多家医药公司和研究机构开发治疗R/R MM患者的热门靶点。

今天，药明康德的微信团队将和读者分享他们对靶向BCMA的免疫疗法领域的盘点。bb2121是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法。

同时，Seattle Genetics公司与Unum Therapeutics公司合作，使用SEA-BCMA抗体与Unum公司开发的ACTR087 T细胞疗法联合治疗MM患者。其中包括27款CAR-T细胞疗法，6款双特异性T细胞接合器，3款抗体偶联药物，一款创新细胞疗法和一款单克隆抗体疗法。

值得一提的是，中国有多家生物医药公司和科研机构在开发靶向BCMA的CAR-T疗法。ACTR087是一款独特的过继性T细胞疗法。